新京報訊（記者 王卡拉）再鼎醫(yī)藥2021年年報顯示，報告期內實現(xiàn)營收1.44億美元，同比增長194.77%，虧損凈額卻從2020年的2.69億美元擴大至7.04億美元。其2021年高達5.73億美元的研發(fā)開支中，授權費占比67%，約為3.84億美元。從最初的“License-in（授權引進）”向“授權引進+自主研發(fā)”推進的再鼎醫(yī)藥，何時才能走出虧損泥沼，進入良性循環(huán)？
相比自研，授權引進被認為是一種能夠更快實現(xiàn)商業(yè)化、帶來營收甚至盈利的路徑。成立于2014年的再鼎醫(yī)藥，被業(yè)界認為是授權引進模式的代表性企業(yè)。截至目前，再鼎醫(yī)藥已上市4款產(chǎn)品，即則樂（尼拉帕利）、愛普盾（腫瘤電場治療）、擎樂（瑞派替尼）及紐再樂（甲苯磺酸奧馬環(huán)素），均通過授權引進上市，2021年，這四款產(chǎn)品的銷售收入分別為9357.9萬美元、3890.3萬美元、1162萬美元，紐再樂2021年12月獲批上市。在剛剛過去的2021年，再鼎醫(yī)藥又獲得4個腫瘤候選藥物的許可，拓深胃癌和肺癌管線；獲得具有單產(chǎn)品多適應癥潛力的efgartigimod的許可，增強自身免疫管線；還達成關于KarXT的合作，將疾病領域拓展至新治療領域——中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
再鼎醫(yī)藥稱，已與葛蘭素史克（GSK）、Novocure、argenx、Turning Point、Deciphera、Karuna、Blueprint、MacroGenics、Cullinan及Amgen建立伙伴關系，通過引入授權候選產(chǎn)品，成為這些公司大中華區(qū)新療法開發(fā)及商業(yè)化的優(yōu)先選擇合作伙伴。
通過授權引進的產(chǎn)品可以快速為公司貢獻營收，高額授權費卻蠶食著再鼎醫(yī)藥的凈利潤。2019年、2020年，該公司授權費開支分別為5870萬美元、1.08億美元，占比同期研發(fā)投入的41.3%和48.6%。2021年，該筆費用增至3.84億美元，漲幅高達2555.1%，占全年研發(fā)費用的67%。
過度依賴“License-in”模式并不被業(yè)界看好。2021年，海和藥物科創(chuàng)板IPO被否，其中一個關注點便是該公司的自主研發(fā)能力，科創(chuàng)板上市委懷疑其對第三方技術存在重大依賴，因為該公司成立以來的19個項目中，有18個為合作研發(fā)或授權引進。
被貼上“License-in”模式代表企業(yè)的再鼎醫(yī)藥，試圖洗刷“標簽”。相關負責人曾在上市記者會上強調，從來沒說過自身是“License-in”模式，其采取的是“外部合作+自主研發(fā)”的開放式創(chuàng)新模式。license-in模式是成立初期采取的一種方法，是實現(xiàn)短期目標的方式，而自身中期目標是把自主研發(fā)和外部合作的早期產(chǎn)品推向臨床，長期目標則要把所有內部研發(fā)產(chǎn)品推向全球。開發(fā)候選產(chǎn)品從2015年的4個增加至28個，包括處于后期臨床開發(fā)階段的12項計劃，到2025年計劃擁有至少15款上市產(chǎn)品，覆蓋超過30個適應癥。
再鼎醫(yī)藥研發(fā)項目仍處于早期階段，商業(yè)化前將需要大量投資及監(jiān)管批準，無法預測是否或何時能夠成功開發(fā)或商業(yè)化任何候選產(chǎn)品。再鼎醫(yī)藥坦言，生物制藥行業(yè)競爭激烈，長期競爭地位取決于自身能否成功發(fā)現(xiàn)及開發(fā)滿足巨大醫(yī)療需求缺口的、具有成本效益的創(chuàng)新產(chǎn)品以及在激烈競爭的環(huán)境中高效生產(chǎn)產(chǎn)品、并有效推出有關產(chǎn)品及使其上市的能力。先期欲通過授權引入產(chǎn)品快速實現(xiàn)盈利，以反哺自身研發(fā)的再鼎醫(yī)藥，何時才能進入良性發(fā)展循環(huán)，尚待時日觀察。
從股市來看，近一年來資本市場對再鼎醫(yī)藥的信心似乎不足。2020年9月登陸港股的再鼎醫(yī)藥，股價曾一度最高上漲至1512港元/股，被冠上“最貴港股”稱號。一年之后，2021年9月開始股價大幅下滑，截至今年3月4日收盤，股價跌至319.8港元/股，區(qū)間累計跌幅達70.93%。3月4日，再鼎醫(yī)藥盤中一度跌至歷史最低股價317.6港元/股。
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