今天在“2021年春之聲健康論壇”上，中華健康管理醫(yī)學教育學院名譽院長、中華醫(yī)學會健康管理學分會主任委員郭清教授表示，作為一種新型醫(yī)療服務模式，健康管理已被證實在防控重大疾病方面具有非常重要的促進作用，癌癥早篩已成為健康管理必不可少的重要一環(huán)。
此次論壇由中華健康管理醫(yī)學教育學院主辦，解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學中心健康管理研究院承辦。來自國內(nèi)三甲醫(yī)院消化、體檢、胃腸外科等領(lǐng)域?qū)＜覈@“消化道腫瘤早篩技術(shù)在健康管理實踐中的價值”展開研討。
篩查是癌癥防治及早診早治關(guān)鍵手段
根據(jù)《2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)》顯示，2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，死亡病例300萬例，均位居全球第一。
中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院/研究所原院所長、中國癌癥基金會理事長趙平教授指出，篩查是癌癥防治及早診早治的關(guān)鍵手段。以結(jié)直腸癌為例，通過早期篩查發(fā)現(xiàn)癌前病變并及時治療，可以預防腸癌;臨床針對早期腸癌具有成熟的干預方案，預后良好。一期患者的5年生存率可達90%，發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移的Ⅳ期結(jié)直腸癌5年相對生存率僅為14%。
據(jù)國家癌癥中心、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院防癌科副主任張凱介紹，腸鏡作為診斷結(jié)直腸腫瘤的金標準，多年來在體檢中心開展機會性篩查的實踐中推廣不開。究其原因，絕大多數(shù)的體檢初篩者不愿意接受有創(chuàng)性檢查手段，絕大多數(shù)體檢中心也不具備相應條件。在體檢中心，大便潛血檢查的取便率不足20%。
浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院副院長、中國抗癌協(xié)會大腸癌專委會候任主任委員、中國癌癥早篩首個大規(guī)模前瞻性多中心注冊臨床試驗“Clear-C”項目負責人丁克峰教授介紹，大規(guī)模篩查使美國結(jié)直腸癌的發(fā)病率下降40%，死亡率下降51%。而相較于美國60.1%的篩查滲透率，我國結(jié)直腸癌的篩查滲透僅為16.4%，85%的患者查出時已經(jīng)是中晚期。
腸癌早篩率先建立國家審批
2020年11月9日，應用“多靶點糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)”的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準創(chuàng)新三類醫(yī)療器械許可證，并明確預期用途是結(jié)直腸癌高風險人群的篩查。這是NMPA批準的中國首個且目前唯一的癌癥早篩注冊證。
據(jù)介紹，多靶點糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)對結(jié)直腸癌的靈敏度為95.5%，對進展期腺瘤的靈敏度為63.5%，針對結(jié)直腸癌的陰性預測值達99.6%，對進展期新生物的陽性預測值達46.2%。
丁克峰教授對上述臨床數(shù)據(jù)進行了進一步解讀。他指出，篩查技術(shù)最重要的兩個指標：一個是陰性預測值(NPV)，一個是陽性預測值(PPV)。
多靶點糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)的NPV 為99.6%，說明其“漏檢”可能性極小，受檢者只要是陰性的，得腸癌以及癌前病變的風險就非常低，可以更放心;PPV為46.2%，說明近一半對陽性被測者可以受益于結(jié)腸鏡手術(shù)，對高危人群有良好的濃縮效應，能夠優(yōu)化和節(jié)約腸鏡資源。
趙平教授則表示，率先鎖定高風險人群對其開展機會性篩查，是一種重要可行的防癌策略。通過篩查技術(shù)的創(chuàng)新，提升篩查的便利性，使普通人可以居家自行完成，也有利于進一步提升目標人群的篩查依從性。
(記者 杜丁)
